QA人員要對藥品質量要高度重視并深刻理解。必須始終堅持質量第一的原則，確保生產出的藥品安全、有效、合規。要有熟練的專業知識技能，具備藥學或相關專業背景，熟悉藥品生產流程、質量控制標準和藥品監管法規。對

成分、劑型、生產工藝等方面的知識

有深入了解。要熟知藥品監管法規，如GMP(藥品生產質量管理規范)并能在日常工作中嚴格遵守，能夠進行過程質量控制，包括監控生產程，確保工藝參數的穩定，預防潛在質量問題。