一、教育背景

1.專科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學等相關專業。具有相關專業背景能夠更好地理解藥品生產的技術和質量要求。

二、工作經驗

1.具有3年及以上的制藥企業質量保證工作經驗。熟悉藥品生產的各個環節和質量控制流程，了解GMP（藥品生產質量管理規范）等相關法規要求。

2.有參與過藥品生產全過程質量控制、文件管理、偏差處理等工作經驗者優先。

三、專業知識與技能

1.熟悉藥品生產質量管理規范（GMP）及相關法規政策，能夠準確理解并運用到實際工作中，確保藥品生產過程符合法規要求。

2.掌握質量檢驗方法和工具，如高效液相色譜儀、氣相色譜儀等分析儀器的操作和結果分析，能夠對原材料、中間產品和成品進行準確的質量檢測。

3.具備良好的文件管理能力，能夠起草、審核和管理質量保證相關文件，如質量手冊、標準操作規程、批生產記錄等，確保文件的準確性、完整性和有效性。

4.有較強的問題分析和解決能力，能夠及時發現并處理藥品生產過程中的質量問題，提出有效的糾正和預防措施。

5.熟練使用辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等，能夠進行數據統計分析和報告撰寫。

四、素質要求

1.嚴謹細致：在藥品質量控制工作中，任何一個小的疏忽都可能導致嚴重的后果，因此需要具備嚴謹細致的工作態度，不放過任何一個質量隱患。

2.責任心強：對藥品質量負責，確保生產出的每一批藥品都符合質量標準，保障患者的用藥安全。

3.溝通能力：能夠與生產部門、研發部門、銷售部門等進行有效的溝通和協調，共同解決質量問題，推動企業質量文化建設。

4.學習能力：藥品行業法規和技術不斷更新，需要具備較強的學習能力，及時掌握新的知識和技能，適應行業發展的要求。

5.團隊合作精神：質量保證工作需要與多個部門協作，因此需要具備良好的團隊合作精神，共同為提高藥品質量而努力。（有工作經驗者優先）