1、協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理，研究者文件的建立和維護；

2、協(xié)助臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組工作；

3、協(xié)助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作；

4、協(xié)助完成臨床研究文件和藥品或物品管理和計數(shù)，包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

5、協(xié)助研究者填寫病例報告表，研究數(shù)據(jù)的輸入和核對，負責受試者數(shù)據(jù)庫和信息管理；

6、日常管理預約受試者的隨訪，協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪；

7、協(xié)調(diào)CRA與研究者的溝通，助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。

項目經(jīng)理：

1、接受公司各項培訓，考核合格。

2、按公司流程及要求進行工作匯報。

3、對承接項目的工作量進行預估。

4、撰寫制定并更新PMP。

5、提供項目培訓，并進行項目考核。

6、審核項目工時，發(fā)現(xiàn)問題反饋人員管理團隊。

7、定期或不定期召開項目會，了解項目進展情況，發(fā)現(xiàn)并解決項目相關(guān)問題。

8、定期或不定期與申辦方進行溝通，溝通內(nèi)容包括項目進展情況，項目進行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，人員替換等。

9、定期完成項目預算，跟蹤合同付款情況

10、參與競標，完成直屬上級指派的BD相關(guān)工作。

11、服從公司的安排，完成公司交辦的其他工作。