崗位職責

1、法規跟蹤與傳達：緊盯國內外醫療器械法規政策，解讀市場行業相關新規，及時向公司各部門傳達要點，保障業務合規。

2、審計規劃與執行：依據公司戰略和業務，制定年度審計計劃，覆蓋采購、銷售、售后全流程，按標準定期審計，確保運營合規高效。

3、風險評估與防控：評估全業務流程合規風險，識別風險點，制定防控策略，降低運營風險。

4、合規培訓與文化建設：組織法規講座、案例研討等培訓，提升員工合規能力，營造合規文化氛圍。

5、流程與制度優化：結合法規和審計結果，梳理優化業務流程與管理制度，提高效率，完善內控。

6、外部協作與溝通：協助外部審計，配合監管檢查，提供資料，保持溝通，維護公司形象。

7、合作方合規審查：負責合作方全流程合規管理，從合作前審查、合作中監督到問題處理，保障合作安全。

任職要求

1、本科及以上學歷，醫療器械、生物醫學工程、藥學、法學、質量管理等相關專業；

2、5年以上醫療器械行業合規工作經驗，其中至少2年內部審計工作經驗，熟悉醫療器械法規體系和業務流程，有銷售合規工作經驗者優先；

3、熟悉國內外醫療器械法規，具備良好的法規解讀和應用能力，能夠準確判斷業務活動的合規性；

4、具備較強的風險識別和分析能力，能夠敏銳地發現潛在的合規風險；良好的溝通協調能力和團隊合作精神，能夠與不同部門有效溝通協作；具備較強的文字表達能力，能夠撰寫合規報告和制度文件；工作嚴謹細致，責任心強，有較強的抗壓能力。