1、負責建立與維護產品的質量體系；

2、負責監督和管理醫療產品從設計開發、生產制造到售后服務的全過程，確保所有環節均符合國家法律法規及行業標準；

3、負責與外部監管機構溝通協調，處理相關認證、產品注冊和審查事宜；

4、負責定期進行內審和管理評審工作，提升整個團隊的質量意識和專業技能。

【任職要求】

1、具備醫療器械或相關領域的本科或以上學歷；

2、3年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗，持有國家認可的三類醫療器械質量管理相關資格證書優先；

3、熟悉ISO13485，ISO9001等體系標準，熟悉國內外醫療器械相關法律法規；合規意識強；4、能獨立解決問題，能獨立編制文件；5、適應能力強，溝通能力強，工作細致認真，有很強的責任心，有很好的團隊合作精神